Мобильная ПЦР-лаборатория для амплификации нуклеиновых кислот для выявления COVID-19 19

Мобильная ПЦР-лаборатория для амплификации нуклеиновых кислот для выявления COVID-19 обеспечивает расширенные контейнерные диагностические возможности непосредственно в эпицентрах вспышек, на удаленных пограничных пунктах пропуска и в общественных медицинских учреждениях. Эта специализированная мобильная установка, разработанная в строгом соответствии с международными стандартами уровня биобезопасности, поддерживает комплексные услуги тестирования на месте и надежный высокопроизводительный скрининг для ускорения протоколов экстренного сдерживания. Помимо высокопроизводительного модульного оборудования, мы предлагаем полную поддержку жизненного цикла, включая бесшовное развертывание под ключ, автомати Мобильная ПЦР-лаборатория для амплификации нуклеиновых кислот для выявления COVID-19 19 обеспечивает расширенные контейнерные диагностические возможности непосредственно в эпицентрах вспышек, на удаленных пограничных пунктах пропуска и в общественных медицинских учреждениях. Разработанная в строгом соответствии с международными стандартами уровня биобезопасности, эта специализированная мобильная установка поддерживает комплексные услуги тестирования на месте и надежный высокопроизводительный скрининг , чтобы ускорить протоколы экстренного сдерживания. Помимо высокопроизводительного модульного оборудования, мы предлагаем поддержку на протяжении всего жизненного цикла, включая бесшовное развертывание под ключ, автоматическую калибровку приборов, валидацию рабочих процессов и специализированное техническое обучение. Сочетая изоляцию с отрицательным давлением больничного класса и высокую мобильность, наши быстрые диагностические решения устраняют задержки при транспортировке образцов, обеспечивая надежные молекулярные результаты клинического уровня именно тогда и там, где это необходимо для принятия важнейших решений в области общественного здравоохранения.

Лаборатория тестирования нуклеиновых кислот является рутинным методом молекулярно-биологических исследований и экспериментов, а также экспериментальной технологией, широко используемой в биологии, медицинской клинике и других областях. Эпидемия нанесла неизмеримый ущерб мировой экономике. В критический момент профилактики эпидемий необходимо своевременно контролировать ключевой строительный проект в системе профилактики эпидемий — фокус строительства ПЦР-лаборатории для выявления нуклеиновых кислот.

ПЦР-лаборатория также называется лабораторией амплификации генов. ПЦР — это аббревиатура от полимеразной цепной реакции (Polymerase Chain Reaction). Это метод молекулярной биологии, используемый для амплификации определенных фрагментов ДНК, который можно рассматривать как специальную репликацию ДНК in vitro. С помощью системы отслеживания генов ДНК можно быстро определить содержание вируса в организме пациента, а его точность достигает нанометров. Она может точно определять количество вируса гепатита В в организме пациента, происходит ли его репликация, есть ли заражение, насколько сильна инфекционность, необходимо ли принимать лекарства, есть ли в функции печени какие-либо аномальные изменения, а также может оперативно определить, какой тип противовирусного препарата наиболее подходит для пациента, определить эффективность препарата и предоставить надежную тестовую основу для клинического лечения.

Однако в процессе реализации пришлось столкнуться с проблемами небольшой исходной площади, длительного периода строительства и трудности трансформации. Спрос на тестирование прямо не пропорционален мощности тестирования, и существует определенное сопротивление тестовой работе. Cnsterilezoom's мобильная ПЦР-лаборатория для тестирования нуклеиновых кислот появилась на свет. Она подходит для быстрого развертывания тестирования нуклеиновых кислот в особых обстоятельствах и предоставляет эффективные стратегии и методы для мест, где ПЦР-лаборатория не может быть преобразована.

Значение строительства ПЦР-лаборатории для сборного обнаружения нуклеиновых кислот 

1. Высокая оперативность

Когда происходит вспышка заболевания, мобильную ПЦР-лабораторию в контейнере можно быстро доставить к месту вспышки для проведения работ по выявлению, и контроль над вспышкой даст лучшие результаты.

2. Хорошая эффективность

Когда возникает эпидемия, необходимо построить большое количество ПЦР-лабораторий; после эпидемии большое количество простаивающих ПЦР-лабораторий приводит к огромным потерям. Мобильная ПЦР-лаборатория в контейнере просто решила эту проблему при условии удовлетворения неотложных потребностей. Когда поблизости ((например, в пределах 100 километров). Если возникает эпидемия, его можно быстро перебросить к месту ее возникновения, чтобы проверяющий персонал мог завершить работу по проверке. Если он действительно должен простаивать, его можно активировать после надлежащего хранения до тех пор, пока он не понадобится.

3. Сокращение масштабов распространения

ПЦР-лаборатории контейнерного типа используются там, где возникает эпидемия, что сокращает перемещение пациентов, а следовательно, путь и время передачи вируса, благодаря чему эпидемия также будет находиться под хорошим контролем.

4. Сокращение времени транспортировки образцов

При отсутствии персонала для тестирования образцов пациентов, невозможности проведения лабораторных анализов или из-за проблем со сроками доставки и т. д. первичный осмотр затягивается на день или два. Точность определения вирусной нуклеиновой кислоты явно отличается, и погрешность будет относительно великой. Сокращение времени обнаружения позволяет значительно повысить точность, сократить время обнаружения патогенов и сократить расстояние циркуляции вируса, что играет фундаментальную роль в борьбе с эпидемией.

5. Преимущества продукта

Контейнерная лаборатория представляет собой относительно новый тип строительной системы. По своему внешнему виду она напоминает контейнер. Это ПЦР-лаборатория, переоборудованная из традиционного контейнерного ящика. Это вариант добавленной стоимости использования контейнеров. Она отличается высокой прочностью и способностью выдерживать большие нагрузки. Установка может быть практически завершена на заводе, а готовое изделие доставлено на объект автомобильным транспортом. Его можно стыковать и поднимать краном непосредственно при транспортировке, что очень удобно. Государство продвигает концепцию «экологической защиты окружающей среды, низкоуглеродного энергосбережения», и контейнерная лаборатория для временных площадок отвечает потребностям экстренных проверок. И ее можно использовать повторно, легко разбирать и устанавливать, она обладает превосходными характеристиками, стабильна и прочна, обладает хорошей сейсмостойкостью, относительно низкой стоимостью и очень безопасна.

Лаборатория тестирования нуклеиновых кислот сборного типа использует стандартные контейнеры, спроектированные в строгом соответствии с требованиями к ПЦР-лабораториям, и оборудована дезактивационными комнатами, которые глубоко интегрированы с водоснабжением, электроснабжением, вентиляцией, оборудованием и другими системами; шкаф оснащен освещением, ультрафиолетовыми лампами, шкафами, оборудованием, холодильниками и т. д.; приточная труба выполнена как единое целое в корпусе короба и соединяется специальными компонентами снаружи короба; вытяжной воздух настраивается отдельно, а воздушная колонна объединена с вытяжным вентилятором; при использовании в качестве мобильной лаборатории дренажное устройство использует сборное устройство, которое регулярно опорожняется через выпускное отверстие для сточных вод; при транспортировке на место для стационарного использования дренажная труба подключается к резервуару для биологических сточных вод учреждения. 98% oстроительные работы завершаются на заводе, а для транспортировки на объект требуется лишь ровная площадка, и для завершения монтажа необходимо подключение воды и электричества. 

Оно имеет следующие пять преимуществ: 

1. Малая площадь основания

Мобильная лаборатория ПЦР в контейнерном исполнении, состоящая из стандартного контейнера. Экспериментальный процесс, включая находящееся внутри оборудование, организован в соответствии со стандартом ПЦР-лаборатории, а в соответствии с «Техническими стандартами строительства медицинских лабораторий биологической безопасности второго уровня T/CECS 626G2020» мобильные лаборатории должны быть оснащены санитарными шлюзами. Площадь хранения составляет около 52.5 кв. метров. Ее можно использовать в качестве передвижной лаборатории в экстренных ситуациях. Она не требует никакого монтажа при доставке к месту эпидемии. В любой больнице или очаге эпидемии найдется парковочное место площадью около 52.5 кв. метров.

2. Невысокие требования к монтажу

Поскольку контейнер полностью укомплектован всем необходимым оборудованием еще до отправки с завода, системы водоснабжения, электроснабжения, вентиляции, отвода сточных вод и сброса выхлопных газов уже установлены внутри модуля; при этом обеспечивается безопасность внешней среды. При наличии ровного основания на объекте требуется лишь выполнить простые операции по подъему, установке и подключению воды и электричества к модулю, что делает сборку очень быстрой. Сам процесс стыковки и монтажа не требует привлечения высокопрофессиональных специалистов. Обычный персонал по обслуживанию и контролю заболеваний или инженерно-технические работники могут профессионально объединить контейнер. Соединить их вместе, чтобы получить готовую лабораторию ПЦР в контейнерном исполнении.

3. Быстрое устранение загрязнений

Модуль обычно размещается на открытом воздухе, что благоприятно для пациентов или вирусов. Циркуляция воздуха на открытом воздухе происходит быстро, и он не концентрируется и не застаивается, как в помещении, что повышает заразность вируса. Лаборатория ПЦР в контейнерном исполнении эффективно предотвращает скопление и распространение инфекции. Когда внутренняя среда лаборатории ПЦР контейнерного типа загрязняется, системы приточной и вытяжной вентиляции могут быстро заменить свежий воздух для соответствия требованиям по очистке лаборатории.

4. Возобновляемый ресурс

Лаборатория ПЦР контейнерного типа может использоваться повторно. После окончания эпидемии и профессиональной дезинфекции ее можно снова отправить в центр контроля заболеваний, больницу, порт, стороннюю испытательную организацию или другие учреждения для повторного использования, либо отправить на профессиональное хранение и обслуживание, чтобы при необходимости снова ввести в эксплуатацию, что способствует экономии средств и повторному использованию ресурсов.

Введение в повышенный уровень безопасности 

Лабораторные столы и оборудование внутри кабинета соответствуют требованиям по защите от вибрации, коррозии и инфекций. По сравнению с обычными ПЦР-лабораториями, защита персонала и безопасность от вирусов находятся на более высоком уровне.

Ситуация с эпидемией новой коронавирусной пневмонии серьезная, охватывает широкий круг лиц и затрагивает много зараженных. Если зараженных людей невозможно своевременно обнаружить и эффективно изолировать, меры по профилактике эпидемии и борьбе с ней станут еще более жесткими. Новые стационарные ПЦР-лаборатории не могут применяться во всех больницах и учреждениях. Они ограничены множеством площадок, а затраты на рабочую силу и материальные ресурсы относительно высоки. Мобильная ПЦР-лаборатория на базе блок-контейнера восполняет этот недостаток. Она отличается не только низкой стоимостью и высокой эффективностью, но также может быть быстро развернута и использована для экспериментов, что значительно снижает нагрузку на проведение тестирования на нуклеиновые кислоты. Это, несомненно, лучший выбор для многих учреждений с потребностями в тестировании.

Отделка 

В качестве напольного покрытия в экспериментальной зоне используется ПВХ-линолеум, настенные панели и потолок чистых помещений из ППГИ. 

За исключением пола, отделка электромеханической зоны и экспериментальной зоны должна быть одинаковой.

В экспериментальной зоне установлена готовая стальная дверь для чистого помещения, оснащенная окном для чистого помещения, замком, доводчиком, подъемным уплотнением и электронной блокировкой.

Передаточный шлюз использует передаточный шлюз из нержавеющей стали, оснащенный электронной блокировкой, ультрафиолетовой лампой; предусмотренный разъем позволяет при необходимости добавить вытяжку воздуха, распыление дезинфицирующего средства и т. д.

В зоне проведения ПЦР-исследований нет наружных окон. Источник света в лаборатории является искусственным.

Лабораторная мебель 

Испытательный стол из нержавеющей стали используется для предотвращения роста микроорганизмов и вирусов. Для обеспечения безопасности лабораторного персонала предусмотрены шкаф биологической безопасности класса А2 и автоклав.

Утилизация отходов 

Одноразовые средства защиты и другие отходы помещаются в специальный мешок для мусора, а дезинфицирующий раствор с содержанием активного хлора распыляется внутри и снаружи мешка, горловина мешка плотно завязывается и транспортируется в автоклавную (высокотемпературную) стерилизационную, а оставшиеся образцы и нуклеиновые кислоты, обнаруженные в специальном герметичном транспортном контейнере, ожидают вместе; после стерилизации водяным паром под давлением при температуре 121 °C в течение 15 мин их можно вывезти из лаборатории для утилизации в соответствии с требованиями для отходов.

Каким типам больниц необходимо строить комплексную лабораторию тестирования на нуклеиновые кислоты? 

1. Существующим ПЦР-лабораториям, специализированным инфекционным больницам или крупным больницам с ограниченной пропускной способностью необходимо расширить комплексную лабораторию обнаружения нуклеиновых кислот.

2. Больницам второго уровня или больницам на уровне поселка или сообщества, в которых отсутствует такая лаборатория, требуется новая комплексная лаборатория тестирования на нуклеиновые кислоты.

3. Вновь построенным временным больницам требуются новые комплексные лаборатории тестирования на нуклеиновые кислоты.

4. Мобильным полевым госпиталям («больницам в палатах квадратного типа») необходимо построить комплексную лабораторию обнаружения нуклеиновых кислот.

Преимущества продукции комплексной лаборатории тестирования на нуклеиновые кислоты 

1. Нет необходимости модифицировать существующую лабораторию, можно напрямую дополнить ее специализированной ПЦР-лабораторией для быстрого формирования возможностей обнаружения коронавируса.

2. Более высокий уровень безопасности: лаборатория создана строго в соответствии с требованиями к лабораториям P2 (BSL-2), а приемка сторонней организацией проводится на заводе для обеспечения безопасности лабораторного персонала.

3. Комплексная защита, эффективные меры сбора и обработки отходов, выхлопных газов и сточных вод для обеспечения безопасности окружающей среды и персонала.

4. Простая реализация: на объекте требуется лишь предусмотреть энергоснабжение (около 30 кВт), подключение к водопроводу (или резервуар для воды), систему медицинских сточных вод (или специальное небольшое устройство для очистки медицинских сточных вод).

5. Короткие сроки реализации: установка и пусконаладка на объекте могут быть завершены всего за 4 ч.

6. Быстрая транспортировка: возможна моторизованная быстрая транспортировка для оперативного оказания медицинской помощи в районах с тяжелой эпидемической обстановкой.

7. Модернизация проста. Лаборатория может быть оснащена дополнительными модулями общего анализа крови и биохимического иммунного анализа для расширения возможностей диагностики.

8. Стоимость невелика, а базовая конфигурация стоимостью 540,000 юаней может быть реализована и завершена, что значительно ниже цены аналогичных модернизированных лабораторий.

9. Оснащение базовым тестовым оборудованием позволяет обрабатывать 768 образцов в день, а оснащение высокопроизводительным автоматизированным тестовым оборудованием позволяет достичь пропускной способности в 3072 тестов.

Примечание: Тестовое оборудование не входит в эту конфигурацию

Базовая комплектация: партия тестируется каждые 2 часа, каждая партия может протестировать до 96 человек/экземпляров, в день можно тестировать максимум 8 партий, а максимальное количество образцов в день составляет: 8 партий может быть протестировано каждый день, а максимум 8 образцов в день может быть протестировано: 8 * 96 = 768 человек;

Максимальная комплектация: одна партия тестируется каждые 2 часа, каждая партия может протестировать до 384 человек/экземпляров, каждый день можно тестировать до 8 партий, а максимальное количество тестов в день составляет: 8 партий, и каждый день можно обнаружить до: 8 * 384 = 3072 человек.