Sinovac Life Sciences Co., Ltd. (или «Sinovac LS», ранее — Sinovac Research & Development Co., Ltd.) — научно-исследовательская компания, зарегистрированная в 2009 , которая занимается исследованиями, разработкой, производством и продажей вакцин для человека. Sinovac LS является дочерней компанией, находящейся в полной собственности Sinovac Biotech (Hong Kong) Limited. Она разрабатывает ряд вакцин для человека, включая вакцины против пневмонии, АКДС, гемофильной инфекции (Hib), гепатита B, а также комбинированные вакцины, содержащие компоненты против АКДС и Hib. Компании Sinovac LS было выдано 12 патентов на технологии производства вакцин в Китае. Sinovac Life Sciences является разработчиком CoronaVac — инактивированной кандидатной вакцины против COVID-19 — и держателем регистрационного удостоверения на CoronaVac в Китае, имеющим лицензию на производство вакцин, выданную Государственным управлением по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA). система чистых помещений для этого проекта предоставлена компанией Cnsterilezoom.

«Мы провели испытания на макаках-резусах, которые являются наиболее близкими к человеку экспериментальными животными, и обнаружили, что когда эти вакцинированные обезьяны подвергались заражению высокой концентрацией нового коронавируса, вирусная нагрузка уже снижалась, и мы обнаруживали их через 7 дней. Вирус исчезает, и патологических изменений нет, так что это обнадеживающая и волнующая новость», — заявил Инь Вэйдун, председатель совета директоров Kexing Holdings.

Инь Вэйдун отметил, что клинические исследования их вакцины проходят успешно: 144 добровольцев на первом этапе клинической вакцинации и 600 добровольцев на втором этапе клинической вакцинации. Исследователи будут ежедневно предоставлять нам отзывы для отслеживания реакции добровольцев и выявления возможных побочных реакций. Каких-либо сообщений о серьезных побочных реакциях не поступало, что говорит о том, что безопасность остается на хорошем уровне. Разумеется, это исследование является очень тщательным, требует применения двойного слепого метода, последующего раскрытия информации и т. д., а также предусматривает составление регистрационного отчета для Государственного управления по контролю за лекарственными средствами в целях содействия разработке новой коронавирусной вакцины.

Ответственное лицо компании Kexing также ответило на вопрос «когда вакцина будет внедрена в практику», который больше всего волнует каждого. «Пока еще нельзя назвать точное время, но скорость клинических исследований была очень высокой», — пояснил руководитель. Он отметил, что в обычных условиях клинические исследования вакцин должны проводиться последовательно в три фазы (первую, вторую и третью), причем третья фаза часто требует наблюдения за эпидемическим циклом заболевания, что может занять один год или даже два-три года, однако разработка вакцины против новой коронавирусной пневмонии стремительно продвинулась до первой и второй фаз. Вирус был обнаружен в январе, а в мае уже перешел во вторую фазу, что довольно быстро.

И уже в самом начале марта 2020, чистые помещения Cnsterilezoom приняли участие в проектировании цеха по производству вакцин. В мае мы закончили изготовление всех панелей, дверей и окон для чистых помещений, которые были отправлены на объект. COVID-19 представляет собой вызов для всего мира, и компания Cnsterilezoom, являясь участником и преданным сторонником медицинского дела, внесет свой вклад в борьбу с вирусом в своей сфере компетенции!