ЧТО ТАКОЕ КЛАССИФИКАЦИЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ?

Чистые помещения классифицируются по чистоте внутреннего воздуха. Класс чистого помещения определяется по количеству и размеру частиц на единицу объема воздуха. Основной организацией в США и Канаде является система классификации ISO, ISO 14644-1.

Стандарт включает классы чистых помещений , ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 и ISO 9, где ISO 1 — это «самый чистый» класс, а ISO 9 , где ISO 9 — это «самый грязный» класс (но всё же более чистый, чем обычные помещения). Наиболее распространенными категориями являются ISO 7 и ISO8. Старый федеральный стандарт 209 (класс 100,000;10000;1000;100;10;1) был отменен в 2001 и официально заменен на iso-14644-1 в 1999, но по сей день чистые помещения должны соответствовать отраслевым и региональным стандартам. Например, стандарт ЕС GGMP (a-b-c-d) предназначен для лекарственных средств, а USP (795, 797, и 800) — для аптек, изготавливающих препараты по рецептам.

КЛАССИФИКАЦИЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ ПО КОЛИЧЕСТВУ ЧАСТИЦ

Стандарты чистых помещений основаны на микронах, или мкм, — размере фильтруемых частиц. Как упоминалось ранее, чистые помещения классифицируются по количеству и размеру частиц на единицу объема воздуха.

В классификации чистых помещений ниже приводится предельно допустимая концентрация (частиц/м³ воздуха) для частиц указанного размера. Для определенных категорий нет необходимости проводить испытания на конкретные размеры частиц, так как соответствующие концентрации слишком малы или слишком велики, однако они не должны быть равны нулю.

Cnsterilezoom ПРОЕКТЫ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ

Похожие материалы:Модульное чистое помещение,Панель для чистого помещения,Стена чистого помещения