Что такое FDA?

FDA — это аббревиатура Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration). Оно является одним из исполнительных агентств, созданных правительством США в составе Министерства здравоохранения и социальных служб (DHHS) и Службы общественного здравоохранения (PHS). Будучи органом научного управления, FDA отвечает за обеспечение безопасности продуктов питания, косметики, лекарств, биологических агентов, медицинского оборудования и радиоактивных продуктов, производимых или импортируемых в Соединенных Штатах.

В пищевой, медицинской и биологической промышленности чистые помещения являются крайне чувствительной средой. Необходимы качественные материалы для ограждающих конструкций чистых помещений и строгие строительные требования, чтобы соответствовать стандартам и правилам, сформулированным FDA (Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), USDA (Министерством сельского хозяйства США) и другими государственными организациями. Опираясь на многолетний опыт производства и строительства, компания материалы для ограждающих конструкций чистых помещений и строгие строительные требования, чтобы соответствовать стандартам и правилам, сформулированным FDA (Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), USDA (Министерством сельского хозяйства США) и другими государственными организациями. Опираясь на многолетний опыт производства и строительства, Cnsterilezoom пришла к выводу, что одним из важнейших элементов для достижения этих стандартов является оптимизация доступа к дверям чистых помещений и изоляция окружающей среды.

1.Герметичность

Чистое помещение с хорошей герметичностью имеет два главных преимущества:

Это помогает предотвратить медленное проникновение частиц из внешней среды через зазор при закрывании двери.

Это помогает поддерживать надлежащее давление между двумя помещениями. Таким образом, при открывании двери воздух имеет тенденцию выходить наружу, а не поступать внутрь. Согласно спецификациям Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, мы знаем, что «важно обеспечить правильный воздушный поток: он должен поступать из зоны с более высокой чистотой в соседнюю зону с более низкой чистотой». Критерием выполнения этого требования является «поддержание положительной разницы давлений не менее 10-15 Па между соседними помещениями с разным уровнем чистоты."

Для обеспечения эффективной герметизации дверь для чистых помещений Cnsterilezoom имеет двухслойную конструкцию. На дверном полотне и дверной коробке предусмотрены уплотнительные полосы, что делает двухслойное уплотнение более надежным. После испытаний в Национальном центре контроля и инспекции качества строительного инжиниринга уровни устойчивости к положительному и отрицательному давлению ветра достигают уровня 6, что лучше подходит для некоторых более строгих требований к дверям.

2.Простота очистки/промывки

Чистое помещение должно быть свободно (или насколько это возможно близко к этому) от микробных загрязнителей. С точки зрения концентрации загрязняющих веществ в помещении допустимый диапазон погрешности может варьироваться в зависимости от конкретного класса чистого помещения, но в целом все чистые помещения должны быть очень простыми в уборке. При проектировании и изготовлении дверей для чистых помещений компания Cnsterilezoom учла углы и труднодоступные для очистки места. Например, на дверной коробке отсутствуют выступающие крепежные элементы. Абсолютно гладкая поверхность означает меньшее количество зазоров, где могут скапливаться пыль и загрязняющие вещества. Кроме того, типы

3.Прочность

Прочность означает меньшую вероятность поломки, которая может привести к незапланированному простоя. Легко представить, что если в герметичной двери произойдет механический сбой, это вызовет неконтролируемый поток воздуха между двумя средами в течение нескольких минут. Учитывая проблему провисания дверного полотна после определенного периода открывания и закрывания, дверь для чистых помещений Cnsterilezoom прежде всего использует специальные усиленные крепежные детали петель и замка, заменяя традиционное точечное соединение на многоконтактное поверхностное соединение. Благодаря этому нагрузка на соединение дверного полотна распределяется более равномерно и выдерживает большие усилия. Во-вторых,

Во-вторых, дверь для чистых помещений Cnsterilezoom обслуживается в течение всего жизненного цикла. Качество дверной фурнитуры напрямую влияет на эксплуатацию двери. Замок изготовлен по индивидуальному заказу немецкой компании GEZE. После 500,000 циклов открывания и закрывания на всю дверь предоставляется гарантия сроком на 2 года, а также бесплатное техническое обслуживание в течение всего срока службы.

Группа компаний Cnsterilezoom имеет 41-летнюю историю и занимается металлическими фасадами, металлическими кровлями, системами холодильных камер, стальными строительными системами, модульными строительными системами и системами чистых помещений. Подразделение Cnsterilezoom Clean Tech специализируется на чистых помещениях уже более 11 лет и стало крупнейшим производителем панелей, дверей и окон для чистых помещений в Китае.

Кроме того, мы являемся ведущим на рынке поставщиком для фармацевтической промышленности и больниц внутри страны.

Что касается зарубежного рынка, мы экспортировали нашу продукцию в США, Россию, Ирак, ОАЭ, Израиль, Таиланд, Мьянму, Вьетнам, Египет и др.

Мы стремимся стать самым влиятельным предприятием в сфере ограждающих конструкций чистых помещений. Если у вас сейчас есть проект, мы будем рады получить ваш запрос. Мы гарантируем вам лучшее качество по лучшей цене.