1. Планировка

На основе стандартов проектирования лабораторий данное чистое помещение биологической лаборатории смоделировано с проектной площадью 23кв.м. Функциональная планировка включает главную лабораторию P2 (лаборатория физической защиты уровня 2 ), помещение первичного шлюза, помещение вторичного шлюза, а также моечную и дезинфекционную.

Планировка соответствует применимым национальным нормам и спецификациям для экспериментальных объектов. Лаборатории биологической безопасности требуют одновременного внедрения систем барьеров первого и второго уровней. Первичный барьер создается за счет планировки и ограждающих конструкций зоны микробиологических исследований, в то время как вторичный барьер поддерживается системой кондиционирования и очистки воздуха.

1. Разделите потоки персонала и материальные потоки на поэтажном плане во избежание перекрестного загрязнения между людьми и материалами.

2. Персонал лаборатории попадает в главную лабораторию P2 через первый и второй шлюзовые помещения, в то время как экспериментальные материалы поступают в главную лабораторию P2 и выводятся из нее через два передаточных окна с блокировкой.

3. Одно из передаточных окон с блокировкой расположено между главной лабораторией и подготовительной, а другое соединяет главную лабораторию с моечной и дезинфекционной. Такая схема предотвращает загрязнение чистых предметов и обеспечивает оперативную передачу загрязнений в моечную и дезинфекционную для стерилизации.

2. Материалы ограждающих конструкций чистых помещений 

Проектные спецификации требуют, чтобы стены чистых помещений лаборатории были возведены из стеновых панелей для чистых помещений толщиной 50 мм с негорючим материалом сердцевины. Cnsterilezoom поставляет материалы для модульных ограждающих конструкций чистых помещений. Рекомендуется использовать базальтовую панель для чистых помещений , которая отличается превосходной плоскостностью, коррозионной стойкостью, теплоизоляцией и пожарной безопасностью, удовлетворяя всем требованиям к чистым помещениям биологической лаборатории.

Панели чистых помещений также используются для потолочной конструкции. Пол в микробной зоне бесшовно сваривается с использованием импортных материалов ПВХ, обеспечивая коррозионную стойкость, высокую износостойкость, оптимальную ровность и простоту очистки.

Углы пола оснащены закругленными алюминиевыми профилями для чистых помещений, чтобы обеспечить герметичную, эстетичную отделку. Благодаря научному проектированию и точной установке лаборатория образует стерильную, бесшовную, гладкую, не отражающую свет, непыльную, антикоррозийную, влагозащищенную и антибактериальную высокопроизводительную оболочку, эффективно решая проблемы герметичности и очистки.

Все материалы для Cnsterilezoom модульных чистых помещений предварительно изготавливаются на заводе по чертежам проекта и доставляются на объект для быстрой установки. Все оборудование помещения встроено заподлицо в стены, создавая гладкую, бесшовную поверхность, которая исключает скопление пыли и облегчает очистку и дезинфекцию.

3. Базовая конфигурация оборудования микробиологической лаборатории 

В дополнение к эффективной очистке воздуха чистая лаборатория должна обеспечивать максимальное удобство работы для ежедневной экспериментальной работы. Поэтому интеграция необходимого лабораторного оборудования и учет эргономичного дизайна имеют жизненно важное значение на этапе планирования.

1. Шлюзовой передаточный окнó: Лаборатория P2 оснащена двумя блокируемыми передаточными окнами для обеспечения безопасной лабораторной логистики. Встроенная ультрафиолетовая (УФ) лампа внутри передаточного шлюза дезинфицирует потенциально загрязненные предметы перед их выносом из лаборатории. Это блокируемое передаточное окно также поддерживает строгую воздушную изоляцию между внутренней и внешней средой, облегчая беспрепятственную передачу материалов и значительно снижая частоту входа и выхода персонала. Управлением можно осуществлять как с внутренней, так и с внешней стороны передаточного окна.

2. Автоматический доводчик двери: В соответствии с национальными нормативными стандартами и руководствами, на двери чистой лаборатории установлен автоматический доводчик для обеспечения надежной изоляции.

3. Блокируемая дверь чистого помещения: Основная лаборатория оснащена системой из двух электронных блокируемых дверей. Когда одна дверь открыта, другая дверь остается запертой, эффективно буферизуя воздушный поток и предотвращая загрязнение чистого помещения. Кроме того, система блокировки дверей включает в себя аварийную кнопку разблокировки, позволяющую персоналу лаборатории быстро и безопасно эвакуироваться в случае происшествия.

4. Розетки: В соответствии с конкретными эксплуатационными потребностями лаборатории и разнообразными экспериментальными требованиями каждое помещение лаборатории оснащено достаточным количеством однофазных и трехфазных электрических розеток. Все розетки имеют герметичную конструкцию скрытого монтажа. Кроме того, с использованием передовых инженерных методов установлены импортные многофункциональные комбинированные панели электропитания с пылезащитной, водонепроницаемой и противоутечечной защитой.

5. Ультрафиолетовые лампы: Для соответствия требованиям стерилизации чистых помещений основная лаборатория P2 оснащена двумя ультрафиолетовыми (УФ) дезинфекционными лампами, обеспечивающими эффективную физическую дезинфекцию как до, так и после проведения экспериментальных работ.

6. Тележка для образцов: Для удобства транспортировки образцов и экспериментальных материалов лабораторным персоналом в моечной и дезинфекционной комнате предусмотрена компактная тележка для образцов. Обладая прочной двухъярусной конструкцией из нержавеющей стали, она отличается компактностью, маневренностью и высокой практичностью для лабораторной логистики.

7. Ламинарный шкаф биологической безопасности (BSC-Ⅱ-A2): В соответствии с национальными нормами для лабораторий биологической безопасности лаборатория P2 должна быть оснащена шкафом биологической безопасности. Шкафы биологической безопасности служат основным средством локализации в биологических лабораториях для предотвращения распространения опасных взвешенных частиц. В зависимости от уровня защиты персонала, окружающей среды и тестовых образцов классификация оборудования различается. Шкаф биологической безопасности класса II A2 обеспечивает комплексную защиту персонала, экспериментальных образцов и окружающей среды, что делает его пригодным для работы с микроорганизмами высокого риска, токсичными агентами и радиоактивными олигонуклеотидами. Устройство типа A2 представляет собой шкаф биологической безопасности с фронтальным доступом, который защищает операторов за счет вертикального ламинарного воздушного потока, защищает образцы посредством многослойной HEPA-фильтрации и обезопашивает окружающую среду с помощью воздуха на выходе, отфильтрованного HEPA-фильтром. Воздух опускается из верхней части шкафа через впускной HEPA-фильтр. При достижении рабочей поверхности примерно 50% oчасти воздуха затягивается в заднюю решетку, в то время как оставшийся воздух смешивается с комнатным воздухом на передней решетке; 30% oчасти этого воздуха затем удаляется через вытяжной HEPA-фильтр, а оставшаяся 70% рециркулирует через HEPA-фильтр для создания стерильной рабочей зоны, которая надежно предотвращает перекрестное загрязнение. Воздушный барьер, образующийся на стыке воздуха в помещении и воздуха, отфильтрованного HEPA, изолирует персонал от образцов, защищая экспериментатора и предотвращая загрязнение образцов.

4. Технические показатели биолаборатории P2 (вторичный барьер) 

Биологические чистые помещения должны строго соответствовать отраслевому стандарту Китайской Народной Республики WS233-2002 «Общие требования биобезопасности в микробиологических и биомедицинских лабораториях» и национальному стандарту GB19489-2004 . Стандарты комплектации средств биобезопасности требуют настройки различных уровней чистых помещений биобезопасности в соответствии с конкретной степенью биологической опасности при анализе биологических факторов в различных специализированных лабораториях и стандартными классификациями биобезопасности, определяемыми как уровень 1, уровень 2, уровень 3, и уровень 4.

1. Стандарты классификации: класс лаборатории 1 класс 2 класс 3 класс 4

Биозащита P1 предназначена для агентов с низким риском для людей, животных или окружающей среды, которые не содержат патогенных факторов, способных вызывать заболевания у здоровых взрослых людей, животных или растений. P2 предназначена для умеренно опасных или потенциально опасных патогенов, поражающих человека, животных, растения или окружающую среду, которые не представляют серьезной угрозы для здоровых взрослых людей, животных или экосистем, при наличии эффективных мер профилактики и лечения.

P3 предназначена для патогенов, представляющих высокую опасность для людей, животных, растений или окружающей среды, передающихся преимущественно через аэрозоли и вызывающих тяжелые или смертельные заболевания, либо для агентов, наносящих существенный экологический ущерб, для борьбы с которыми обычно имеются эффективные профилактические и клинические методы лечения.

P4 предназначена для патогенов, представляющих крайнюю опасность для людей, животных, растений или окружающей среды, передающихся через аэрозоли или неизвестными путями, а также для неизученных и высоколетальных патогенных факторов, для которых не существует установленных профилактических средств.

2. Основные технические показатели чистой лаборатории

Название класс чистоты количество частиц пыли (частиц / м3) вентиляция (раз / ч) перепад давления (Па) температура ℃ относительная влажность% шум дБ (А) освещенность лк≥0.5 мкм ≥5 мкм второй класс 7 ～ 8 100000 ≤3500000 ≤29300 ≥20 ≤-10 23 ～ 30 ≤65 ≤60 300

3. Выражение чистоты

Класс чистоты 10000 (лаборатория P20,000 соответствует уровню ISO7) указывает на то, что количество пылевых частиц размером более или равно 0.5 мкм составляет от более чем 35000 частиц / м3 (35 частиц / л) до менее или равно 350,000 частиц / м3 (350 , в то время как количество пылевых частиц размером больше или равно 5 мкм находится в диапазоне от более чем 300 частиц / м3 (0.3 , но не более чем 3000 частиц / м3 (3 ).

5. Система очистки и кондиционирования воздуха 

Микробиологическое чистое помещение оснащено специализированной системой очистки и кондиционирования воздуха для создания контролируемой микросреды с точной температурой, относительной влажностью, объемом свежего воздуха и асептической чистотой, необходимыми для экспериментальных процедур. Обычные системы кондиционирования воздуха регулируют лишь температуру окружающей среды без полноценного контроля чистоты от частиц, способствуя росту и размножению бактерий. Следовательно, стандартные воздушные системы не могут удовлетворить строгим стандартам гигиены и контроля загрязнений в среде микробиологического чистого помещения.

Благодаря переговым инженерным решениям и строгим техническим мерам система очистки и кондиционирования воздуха обеспечивает всесторонний контроль температуры в лаборатории, пылевых частиц, количества бактерий, концентрации вредных газов и распределения воздушных потоков. Она обеспечивает объем свежего воздуха, необходимый персоналу объекта, поддерживая при этом правильное направление воздушного потока в помещении, перепады давления и направленный поток по всей микробиологической лаборатории. Это полностью реализует цели защитной системы стерильной среды при минимизации рисков заражения во время экспериментальной работы. Кроме того, конструктивное исполнение позволяет проводить обслуживание большинства внутрипомещения оборудования кондиционирования воздуха снаружи, ограничивая доступ постороннего персонала, снижая риск загрязнения и повышая общую эффективность использования лаборатории.

6.Система электроснабжения 

Проект инженерного распределения электроэнергии охватывает системы освещения и электроснабжения лаборатории, а также систему электроснабжения и распределения для кондиционера микробиологической лаборатории. Проект строго соответствует следующим нормативным документам: «Нормы проектирования систем электроснабжения и распределения», «Нормы проектирования низковольтного распределения электроэнергии», «Стандарт проектирования освещения гражданских зданий», «Нормы электротехнического проектирования гражданских зданий», «Технический регламент по строительству лабораторий биологической безопасности», «Биологическая безопасность для лабораторий. Общие требования» и «Общие руководства по биологической безопасности микробиологических и биомедицинских лабораторий», при этом тендерная документация проекта экспериментального объекта служит базовой проектной основой.

Распределение питания лаборатории: Инженерный проект предусматривает независимый распределительный подщиток для лаборатории биологической безопасности, причем основная распределительная линия подает выделенную цепь для обеспечения безопасного и надежного электроснабжения лаборатории. Более того, распределение электроэнергии для вспомогательных лабораторий проложено отдельно от микробиологической лаборатории безопасности, что дополнительно повышает надежность электроснабжения в блоке биологической безопасности. Распределение освещения для основной лаборатории также строго отделено от цепей питания розеток.