Что касается будущего развития индустрии биологических продуктов, эксперты прогнозируют ее дальнейший рост и дополнительную корректировку структуры отрасли. Являясь частью биологических продуктов, биологические вакцины в последние годы бурно развивались, и их доля на рынке продолжала расти. В этом контексте обеспечение высокого качества выпуска биологических вакцин и их безопасная доставка пациентам стали целью, к которой стремятся многие биофармацевтические компании.

На качество и безопасность биологических вакцин влияет множество факторов, среди которых ключевое значение имеет планировка чистого помещения. При обычных обстоятельствах базовая планировка чистого помещения в основном состоит из рабочей зоны, двух раздевалок и шлюзовой комнаты для материалов. При этом внешняя раздевалка используется для смены повседневной одежды, внутренняя раздевалка — для рабочей одежды, а материальный шлюз — для вноса и выноса предметов, оборудования или отходов. Строительство чистого помещения неотделимо от панелей чистых помещений и дверей чистых помещений.

При проектировании чистого помещения для биологических вакцин следует в полной мере использовать имеющееся пространство и планировать компоновку в соответствии с действующими национальными нормами и особыми требованиями экспериментального участка. Требования первичного и вторичного барьеров должны выполняться одновременно. Первичный барьер в основном находит отражение в планировке и ограждающих конструкциях зоны микробиологических экспериментов, а вторичный барьер — в системе кондиционирования и очистки воздуха.

Кроме того, с точки зрения планировки, потоки персонала и материалов должны быть разделены во избежание перекрестного заражения людей и предметов. Экспериментатор попадает в основную лабораторию P2 через первую и вторую буферные зоны. Экспериментальные материалы входят и выходят из основной лаборатории P2 через два шлюзовых передаточных окна. Одно шлюзовое передаточное окно расположено между основной лабораторией и комнатой подготовки, а другое — между основной лабораторией и моечно-дезинфекционной комнатой для обеспечения чистоты. Предметы не инфицируются, и в то же время обеспечивается скорейшая передача загрязняющих веществ в моечно-дезинфекционную комнату для дезинфекции и стерилизации.

В целом, при планировке чистых помещений для производства биологических вакцин вся компоновка должна отвечать требованиям национальных стандартов и испытательных площадок, максимально эффективно использовать выделенное строительное пространство и быть оснащена всем необходимым в соответствии с процедурами лабораторных работ. Размеры функциональных помещений также должны распределяться в зависимости от экспериментальных функций.

В чистом помещении для производства биологических вакцин следует уделять внимание контролю воздушного давления, поскольку производство биовакцин в основном включает в себя производство антигенов, эмульсирование и упаковку вакцин, приготовление сырья, контроль качества, подготовку к очистке оборудования и обработку загрязняющих веществ. Основной особенностью чистой зоны является отсутствие таких загрязнений, как вирусы. Для обеспечения качества продукции необходимо предотвратить вред, наносимый производимой продукции внешними загрязнителями, поэтому давление воздуха в чистом помещении должно контролироваться.

Стоит отметить, что зоны производства антигенов, контроля качества и обработки загрязняющих веществ представляют собой зоны биологического загрязнения, и давление воздуха в них запроектировано как отрицательное. Зоны эмульсирования и упаковки вакцин, приготовления сырья и подготовки оборудования к очистке являются зонами, свободными от загрязнений, которые также называются чистыми зонами, и давление воздуха в них обычно проектируется как положительное.  

Принцип проектирования давления воздуха в чистых помещениях завода по производству биологических вакцин заключается в уменьшении количества переносимых по воздуху частиц и одновременном выполнении соответствующей роли в борьбе с загрязнениями. Конкретные проявления: во-первых, рабочая зона с целью защиты продукта должна поддерживать избыточное давление; во-вторых, рабочая зона с целью защиты окружающей среды должна поддерживать отрицательное давление; в-третьих, рабочая зона, предназначенная для защиты как продукта, так и окружающей среды, должна иметь как положительное, так и отрицательное давление.

Что касается контроля давления воздуха в чистом помещении для биологических вакцин, то здесь выделяются следующие основные аспекты: зона контроля загрязнений, чистая зона контроля загрязнений для работы со специальными вирусами, зона чистой уборки и вложенная рабочая зона. Контроль давления воздуха в этих аспектах заслуживает тщательного рассмотрения в рамках нового проекта по производству биологических вакцин в целях лучшего предотвращения загрязнения продукта.

Помимо проектирования и планировки чистого помещения и контроля воздушного давления, для новых проектов стоимость проекта также может быть снижена за счет изменения переменных факторов затрат, чтобы обеспечить эффективную и безопасную работу. Например, очистку можно выполнять по количеству воздухообменов; фильтрации воздуха; воздухоподготовщику; перепаду давления воздуха; температурному контролю; вытяжной системе; контролю вибрации и шума; магнитному и электромагнитному потоку; однонаправленному, турбулентному, вертикальному или горизонтальному воздушному потоку. Помещение выполняет базовое проектирование и стандартизацию.