Чистое помещение чистое помещение берет свое начало в медицинской промышленности и получило значительное распространение благодаря производству микроэлектроники. С непрерывным развитием науки и техники стандарты чистоты воздуха и требования к контролю частиц становятся все более строгими во всех процессах научных исследований и производства.

Все большее число отраслей промышленности в настоящее время используют модульные чистые помещения. В настоящее время чистые помещения широко используются в микроэлектронике, оптоэлектронике, фармацевтике, медицинских технологиях, микробиологии, производстве точных приборов, аэрокосмической промышленности, авиации, пищевой промышленности, производстве товаров для здоровья, косметики и смежных отраслях. Тем не менее, в отношении применения чистых помещений по-прежнему существуют различные заблуждения. Наиболее распространенные заблуждения заключаются в следующем:

1、Использование чистых помещений в обход требований, а не по реальной операционной необходимости.

Это явление существует в производстве приборов, пищевой промышленности, фармацевтике, производстве товаров для здоровья, косметики и в других отраслях.

Некоторые пользователи чистых помещений не до конца понимают, зачем им нужно чистое помещение, что оно собой представляет на самом деле или как соответствовать техническим критериям. Они признают лишь нормативные требования технических стандартов или контролирующих органов. Чистые помещения часто строятся исключительно для получения лицензий на производство или прохождения проверок, в результате чего объекты существуют только на бумаге.

2、Предположение, что успешная первичная приемка гарантирует постоянную работоспособность. 

Многие считают, что как только чистое помещение проходит аттестацию, никаких проблем больше не возникнет; на самом деле это не так. Приемка по завершении строительства обычно проводится в пустых, статических условиях, измеряя базовый уровень чистоты в отсутствие персонала или деятельности. Однако динамическая чистота во время активной работы — это то, что напрямую определяет результаты научных исследований и производства. Чистота в динамических условиях часто существенно отличается от статических или открытых условий.

Множество факторов влияют на чистоту в динамических условиях, включая загрязнение от операторов, производственного оборудования, сырья и производственных процессов. Поэтому источники загрязнения должны тщательно анализироваться, изучаться и контролироваться для поддержания чистоты в пределах требуемых эксплуатационных допусков. Для предотвращения деградации системы предприятия должны внедрить непрерывный мониторинг для оперативного обнаружения и решения проблем.

3、Эксплуатация чистых помещений без непрерывного мониторинга.

Загрязняющие вещества, выделяемые источниками загрязнения, могут поставить под угрозу качество продукции и уровень выхода годных изделий. Кроме того, в фильтрующих материалах могут появиться разрывы и утечки, объемы подачи воздуха могут колебаться, эксплуатационные протоколы могут нарушаться, а внешние условия окружающей среды могут изменяться — все это снижает чистоту чистых помещений. Следовательно, операторы объектов должны регулярно тестировать и проверять чистоту чистых помещений для обеспечения постоянного соответствия требованиям.

Стандартные чистые помещения требуют регулярного тестирования и мониторинга: некоторые объекты необходимо проверять ежедневно, другие еженедельно, а некоторые ежемесячно. Конкретный цикл испытаний зависит от класса чистоты чистого помещения. Как правило, среды с более высокими требованиями к чистоте требуют более коротких интервалов проверок, в то время как критические, требовательные чистые помещения нуждаются в непрерывном мониторинге для подтверждения того, что целевые стандарты чистоты поддерживаются постоянно.

4、Сосредоточение внимания исключительно на защите продукции при пренебрежении безопасностью труда работников. 

То, что представляет опасность для производимой продукции, кардинально отличается от того, что представляет опасность для персонала. Определенные вещества угрожают целостности продукции, оставаясь при этом безвредными для человека, в то время как другие представляют серьезную опасность для здоровья работников, не влияя на продукцию. Например, хлорид натрия не причиняет вреда людям, но крайне пагубно влияет на микроэлектронику. И наоборот, токсичные газы, образующиеся в процессе производства, могут не ухудшать качество продукции, но они представляют значительную опасность для здоровья работников.

Традиционные чистые помещения в первую очередь уделяют приоритетное внимание контролю загрязнения продукции, часто уделяя минимальное внимание или вообще не уделяя внимания безопасности операторов. Тем не менее, здоровье человека остается главным приоритетом. Работа в чистых помещениях должна активно защищать благополучие работников наряду с качеством продукции и уровнем выхода годных изделий. В стандартных системах HVAC чистых помещений свежий воздух обычно составляет лишь 30% of the total air supply. 

If higher volumes of hazardous gases are released during production, the following control measures should be implemented: (1) увеличить общий объем приточного воздуха; (2) увеличить долю наружного свежего воздуха; (3) контролировать и сокращать выбросы вредных газов у источника; (4) установить специальную местную вытяжную вентиляцию для выброса загрязняющих веществ непосредственно наружу; и (5) внедрить оборудование для очистки воздуха с целью эффективного удаления опасных веществ, находящихся в воздухе.

В таких отраслях, как электроника, фармацевтическое производство и производство косметики, часто образуются повышенные уровни опасных паров и газов. Поскольку эти выбросы представляют прямую угрозу здоровью работников, обеспечение безопасности персонала имеет первостепенное значение.

5、Загрязнение всего пространства чистой комнаты единичными источниками загрязнения.

Значительные средства часто вкладываются в строительство современных чистых помещений. Тем не менее, ненадлежащая локализация или обращение с единственным источником загрязнения внутри производственного оборудования может привести к выделению переносимых по воздуху загрязняющих веществ по всему пространству, что фактически нарушает стандарты чистоты чистой комнаты.

Значительные источники загрязнения, создаваемые производственным оборудованием, требуют специальной локализации, индивидуальной обработки и независимых систем местной вытяжной вентиляции. Кроме того, операторам чистых помещений следует отдавать приоритет производственному оборудованию с низким уровнем выбросов и использовать малозагрязняющие сырьевые материалы везде, где это возможно.

6) Упование исключительно на рабочую одежду при игнорировании выделения частиц телом. 

Эмпирический мониторинг подтверждает, что оперативный персонал является основным источником загрязнения чистых помещений. Специальная одежда для чистых помещений служит основным барьером против частиц, генерируемых человеком. Требования к одежде различаются в зависимости класса чистоты: в фармацевтических зонах пониженных классов чистоты, где костюмы не полностью герметичны, чешуйки кожи и ворс с нижней одежды работников легко рассеиваются в окружающем воздухе, ухудшая чистоту помещения. Ворс и пыль, выделяемые из нижней одежды персонала, представляют собой серьезную опасность загрязнения.

Перхоть кожи персонала также является основным источником загрязнения. Многочисленные крупные частицы, отшелушивающиеся с нижнего белья и тела человека, попадают в воздух чистой комнаты, оказывая значительное влияние на продукт. Поэтому медицинская чистая комната требует строгих стандартов не только в отношении общей чистоты и стерилизации, но и предъявляет более высокие требования к личной гигиене и чистоте нижнего белья персонала чистой комнаты.

77、Эксплуатация чистой комнаты без управления. 

В некоторых учреждениях используются только чистые комнаты без постоянного управления. На самом деле накопление пыли, загрязнение производственного оборудования, примеси в сырье, загрязнение от персонала, уменьшение объема воздуха, утечки в высокоэффективных фильтрах и другие факторы снижают чистоту чистой комнаты. В результате качество продукции ухудшается, а процент выхода годной продукции снижается. Поэтому для обеспечения качества продукции и повышения процента годных изделий необходимо усилить управление чистыми комнатами. Как правило, для управления чистой комнатой должен быть назначен ответственный сотрудник.